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Thema: Astrozytom Grad III

Astrozytom Grad III
Regina Klinkhammer
27.09.2000 17:07:32
Mein Schwager leidet seit einigen Jahren an einem Astrozytom (derzeitige Stärke Grad III). Nach einigen chirugischen Eingriffen, Chemotherapien hat er sichvor ca. 2 Jahren auch einer Strahlenbehandlung unterzogen. Nach dieser Behandlung hat sich ein Ödem gebildet, das stetig wächst. Derzeitige Linderung der Schmerzen ist nur durch die Einnahme von Kortison in hoher Dosis möglich. Wie kann man das Wachstum des Ödems zum Stillstand bringen?
Regina Klinkhammer
Bernhard Schäfer
27.09.2000 23:32:15
Neue Therapiekombination und neuer Standard in der Glioblastom-Behandlung

15.09.2017, synexus,studien.de

Sensationelle Resultate lieferte eine aktuelle Phase-III-Studie bei der Behandlung des Glioblastoms. Die Ergebnisse der Untersuchung wurden im Rahmen der Jahrestagung der Neuroonkologischen Arbeitsgemeinschaft am 15.09.2017 vom Studienleiter Prof. Dr. med. Ulrich Herrlinger aus Bonn vorgestellt. Die Ergänzung der herkömmlichen Behandlung mit einem weiteren Chemotherapeutikum hat zur signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens bei Glioblastompatienten mit methyliertem MGMT-Status geführt. Aufgrund der hervorragenden Daten wird ab sofort ein neuer Standard in der Therapie des Glioblastoms empfohlen.

Die Standardtherapie des Glioblastoms beinhaltete bisher die weitestgehende neurochirurgische Entfernung des Tumors und eine Kombination aus Strahlen- und Chemotherapie gefolgt von sechs Zyklen Temozolomid-Chemotherapie. Zukünftig wird Temozolomid mit Lomustin (CCNU) kombiniert.

In einer nicht-randomisierten Phase-II-Studie zeigte sich die Kombinationstherapie aus CCNU und Temozolomid für MGMT positive Patienten als hocheffektiv und der Temozolomid-Monotherapie weit überlegen (Glas et al., J Clin Oncol 27:1257-1261, 2009). Schon in dieser damaligen Veröffentlichung wurde festgestellt, dass die Kombination von Strahlentherapie, CCNU und Temozolomid vielversprechende Langzeitüberlebensdaten bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom lieferte und eine Intensivierung der Chemotherapie durch CCNU mit hoher Wahrscheinlichkeit einen zusätzlichen Überlebensvorteil aufweisen kann. Infolgedessen wurde 2011 für neudiagnostizierte MGMT-methylierte Glioblastome eine weiterführende Untersuchung, die sogenannte CeTeG-Studie, gestartet. Dabei wurde die Wirksamkeit der Lomustin/Temozolomid-Kombinationstherapie in einer randomisierten multizentrischen Phase-III-Studie ermittelt und von 2011 bis 2014 über 140 Patienten an 17 deutschen Zentren eingeschlossen.

Der schon 2009 vermutete Überlebensvorteil hat sich nun, laut aktueller Auswertung der Daten, für die mittlere Gesamtüberlebenszeit bestätigt. Bei Patienten, die zusätzlich mit CCNU behandelt wurden, zeigte sich ein signifikanter Anstieg des Gesamtüberlebens im Vergleich zur Gruppe nur mit Temozolomid-Monochemotherapie. Die mittlere Überlebenszeit betrug bei Patienten, die zusätzlich CCNU erhielten, 46,9 Monate im Vergleich zu 30,4 Monaten in der Kontrollgruppe mit Monochemotherapie. In der historischen Gruppe ohne MGMT-Unterscheidung lag die mittlere Überlebenszeit bei 14,6 Monaten.

Die Mediziner der Forschungsgruppe empfehlen diese Kombinationstherapie mit CCNU als Standard in der Behandlung von Glioblastompatienten zu etablieren und das neue Therapieschema fortan insbesondere bei Patienten mit methyliertem MGMT-Promoter einzusetzen.










Hallo Regina
Ich bin nicht in der gleichen extremen Situation wie dein Schwager.
Aber ich nehme als Vorbeugung H15 (ein Weihrauchpräperat). Dies ist eindeutig Ödem hemmend. Es nehmen viele Leute der Hirntumorliste.
Habe auch bei meiner Krankenkasse durchgeboxt, dass es gezahlt wird.
Wenn du nähere Fragen hast, dann rufe mich doch bitte an.

Gruß Bernhard


Phase 2 study of concurrent radiotherapy and temozolomide followed by temozolomide and lomustine in the treatment of children with high-grade glioma: a report of the Children's Oncology Group ACNS0423 study.
Jakacki RI1, Cohen KJ1, Buxton A1, Krailo MD1, Burger PC1, Rosenblum MK1, Brat DJ1, Hamilton RL1, Eckel SP1, Zhou T1, Lavey RS1, Pollack IF2.
Author information
Abstract
BACKGROUND:

The prognosis for children with malignant glioma is poor. This study was designed to determine whether lomustine and temozolomide following radiotherapy and concurrent temozolomide improves event-free survival (EFS) compared with historical controls with anaplastic astrocytoma (AA) or glioblastoma (GBM) and whether survival is influenced by the expression of O6-methylguanine-DNA-methyltransferase (MGMT).
METHODS:

Following maximal surgical resection, newly diagnosed children with nonmetastatic high-grade glioma underwent involved field radiotherapy with concurrent temozolomide. Adjuvant chemotherapy consisted of up to 6 cycles of lomustine 90 mg/m(2) on day 1 and temozolomide 160 mg/m(2)/day ×5 every 6 weeks.
RESULTS:

Among the 108 eligible patients with AA or GBM, 1-year EFS was 0.49 (95% CI, 0.39-0.58), similar to the original CCG-945-based design model. However, EFS and OS were significantly improved in ACNS0423 compared with the 86 AA or GBM participants treated with adjuvant temozolomide alone in the recent ACNS0126 study (1-sided log-rank P = .019 and .019, respectively). For example, 3-year EFS was 0.22 (95% CI, 0.14-0.30) in ACNS0423 compared with 0.11 (95% CI, 0.05-0.18) in ACNS0126. Stratifying the comparison by resection extent, the addition of lomustine resulted in significantly better EFS and OS in participants without gross-total resection (P = .019 and .00085 respectively). The difference in EFS and OS was most pronounced for participants with GBM (P = .059 and 0.051, respectively), and those with MGMT overexpression (P = .00036 and .00038, respectively).
CONCLUSION:

The addition of lomustine to temozolomide as adjuvant therapy in ACNS0423 was associated with significantly improved outcome compared with the preceding COG ACNS0126 HGG study in which participants received temozolomide alone.

© The Author(s) 2016. Published by Oxford University Press on behalf of the Society for Neuro-Oncology. All rights reserved. For permissions, please e-mail: journals.permissions@oup.com.


Format: Abstract

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Cureus. 2016 Jan 16;8(1):e460. doi: 10.7759/cureus.460.
Long-term Remission Over Six Years for a Patient with Recurrent Glioblastoma Treated with Cediranib/Lomustine.
Drazin D1, Al-Khouja L1, Patel A2, Hu J1, Phuphanich S3.
Author information
Abstract

Cediranib is an orally available, pan-VEGFR tyrosine kinase inhibitor. A previous Phase III study of patients with recurrent glioblastoma treated with this drug did not meet the primary end of progressive-free survival (PFS). We identified one patient, a 57-year-old Caucasian female who, following surgery in October 2008 and concurrent temozolomide and radiation therapy from November 8, 2008, to January 6, 2009, developed a tumor progression of the left posterior frontal measuring 1.2 x 1.5 cm in February 2009. She was enrolled in a randomized, Phase III, placebo-controlled, partially-blinded clinical trial of cediranib as either monotherapy or in combination with lomustine (CCNU) versus CCNU. She was randomized to receive a combination therapy with 1st cycle CCNU 190 mg and cediranib 20 mg per day on April 15, 2009. However, she developed nephrotic syndrome and uncontrolled hypertension and was taken off this study in May 2010. Her six-week MRI showed a 50% tumor regression and a complete response at twenty-four weeks. With no enhancement seen on MRI on June 4, 2015, she has been off therapy and in clinical remission over five years with high functional level and good quality of life (KPS-90%). This is a case report of successful therapy for recurrent glioblastoma with long-term remission despite termination of therapy greater than six years from cediranib and limited CCNU dosage.


The prognosis of patients with newly diagnosed glioblastoma is dismal despite recent therapeutic improvements Using standard therapy with temozolomide (TMZ) and radiotherapy (60 Gy), the median overall survival time (mOS) is 14.6 months (Stupp et al., 2005). Since in a previous non-randomized bicentric phase II trial, primary combination chemotherapy with lomustine (CCNU) and TMZ was highly effective (mOS 23 months; UKT-03 trial; Herrlinger et al., 2006; Glas et al., 2009) the proposed trial further investigates the efficacy of CCNU/TMZ in a randomized multicenter phase III setting against standard therapy. In case the projected phase III trial confirms the phase II data, CCNU/TMZ combination would be significantly better than TMZ monotherapy and would thus be the new standard treatment for newly diagnosed GBM patients with a methylated MGMT promotor. Thus, this trial has the potential to profoundly change the standard therapy of this most aggressive brain tumor. Since in the previous trial only patients with a methylated MGMT (mMGMT) promoter had a benefit from CCNU/TMZ (mOS in the mMGMT group 34 months, in the non-mMGMT group 12.5 months; Glas et al., 2009) while patients with a non-methylated MGMT did not have any benefit, the trial is restricted to mMGMT patients.The CeTeG trial randomizes in a 1:1 fashion newly diagnosed GBM patients (18-70 years) for either standard TMZ therapy (concomitant and 6 courses à 4 weeks of adjuvant TMZ therapy) or experimental CCNU/TMZ therapy (6 courses à 6 weeks). Both arms include standard radiotherapy (RT) of the tumor site (30 x 2 Gy). Assuming that CCNU/TMZ therapy increases the median overall survival (mOS) from 48.9% (standard TMZ) to 70% (CCNU/TMZ; 75% in the previous phase II trial, Glas et al., 2009), 2 x 68 patients have to be accrued. Patients will be accrued over 24 months and each patient will be followed for at least 24 months adding up to a total minimal duration of the time from first patient in until the end of the follow-up time of 48 months. The primary endpoint is overall survival; secondary endpoints include progression-free survival, response rate, acute and late toxicity, and quality of life.


Experimental: lomustine (CCNU) + temozolomide (TMZ) and radiotherapy
60 Gy standard radiotherapy (RT, 30 x 2 Gy) Six 42-day courses of oral CCNU 100 mg/m2 (day 1) and oral TMZ 100 mg/m2 (day 2-6), first CCNU application during the first week of RT CCNU/TMZ and radiotherapy start 2-5 weeks after diagnosis (day of surgery for glioblastoma (GBM)). In courses 2-6, TMZ dose are adjusted according to the hematotoxicity observed in the previous course and can be increased stepwise up to 200 mg/m2/day

Drug: Temozolomide and lomustine
Other Name: Temodal, Temomedac, CeCeNu
Active Comparator: temozolomide and radiotherapy

60 Gy standard radiotherapy (RT, 30 x 2 Gy) and concomitant TMZ therapy (daily TMZ 75 mg/m2) starting with the first day of radiotherapy Six 28-day courses of TMZ (day 1-5) starting 4 weeks after completion of radiotherapy. In the first course TMZ is given at a dose of 150 mg/m2/day, in case no toxicity is observed, the 2nd course is applied at a daily dose of 200 mg/m2
Drug: Temozolomide
Other Name: Temodal, Temomedac

Depatment of Neurosurgery, Charité, University Hospital Berlin
Berlin, Germany, 13353
Department of Neurology, University Hospital Bochum
Bochum, Germany, 44892
Department of Neurology, University Hospital Bonn
Bonn, Germany, 53105
Department of Neurosurgery, University Hospital Cologne
Cologne, Germany, 50937
Department of Neurosurgery, University Hospital Dresden
Dresden, Germany, 01307
Department of Neurosurgery, University Hospital Duesseldorf
Duesseldorf, Germany, 40225
Department of Neurosurgery, University Hospital Frankfurt
Frankfurt, Germany, 60528
Department of Radiooncology, University Hospital Leipzig
Leipzig, Germany, 04103
Department of Neurosurgery, University of Heidelberg, Medical Faculty of Mannheim
Mannheim, Germany, 68167
Department of Neurosurgery, University Hospital Muenster
Muenster, Germany, 48149
Department of Neurosurgery, University Hospital Munich (LMU)
Munich, Germany, 81377
Department of Neurology, University Hospital Regensburg
Regensburg, Germany, 93053


OA-09 / CeTeG-Studie

Randomisierte Phase III-Studie zur kombinierten CCNU/Temozolomid (TMZ)-Therapie vs. Standard Temozolomid-Therapie in der Primärtherapie von Patienten mit neudiagnostiziertem MGMT-methyliertem Glioblastom. Status der Studie 07/2014: Rekrutierung abgeschlossen (04/2014), 141 Patienten rekrutiert, mindestens 2-jährige Nachbeobachtungszeit läuft.

Status der Studie: abgeschlossen
Ansprechpartner: Prof. Dr. Ulrich Herrlinger (Bonn)

Die BMBF-geförderte CeTeG-Studie untersucht, ob zusätzlich zu einer Standard-Radiotherapie eine kombinierte CCNU/TMZ-Therapie einer Standard-TMZ-Therapie (Stupp-Schema) bezüglich des Gesamtüberlebens überlegen ist. Einsgeschlossen wurden nur Patienten, bei denen ein methyliertem MGMT-Promotor im Tumor nachgewiesen werden konnte. Dies beruht darauf, dass in einer einarmigen Vorstudie (UKT-03, Glas et al., J Clin Oncol 27:1257-1261, 2009) nur in dieser Subgruppe Hinweise für eine Effektivität der Kombinationstherapie gefunden wurden. Von 06/2011 bis 08/2014 wurden 141 Patienten in 17 deutschen Zentren eingeschlossen (1:1 Randomisierung). Eine Auswertung des primären Endpunkts Gesamtüberleben wird protokollentsprechend frühestens 04/2017 (2 Jahre nach Rekrutierungsende) erfolgen.

Kommentar zur Seite Glioblastom-Studien:
1. Was will uns der Seitenbetreiber damit sagen, wenn er solch eine informative Studien-Seite mit „Nanotherm-Therapie“ labelt? Macht er für die Firma xxx Werbung oder glaubt er nur an diesen Therapieansatz? Was auch immer, schade.

2. Prinzipiell schafft es der Seitenbetreiber, dem Patient, der nach klinischen Studien sucht, mit Informationen zu erschlagen und ihm ein schlechtes Gewissen zu bereiten.

3. Aufgrund der geringen Anzahl von Studie in diesem Sektor, lässt sich der Seitenbetreiber indirekt vor den Karren der Industrie spannen, die ihre Produkte schnellstmöglich auf den Markt bringen möchten.

4. Andererseits
Bernhard Schäfer
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