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Thema: Presse: NSCLC-Hirnmetastasen: Veliparib erzielt keinen Überlebensvorteil

Presse: NSCLC-Hirnmetastasen: Veliparib erzielt keinen Überlebensvorteil
Neon
25.05.2018 10:01:57
NSCLC-Hirnmetastasen: Veliparib erzielt keinen Überlebensvorteil

J neurooncol aus Roxanne Nelson, RN Studien - kurz & knapp 27.09.2016

Erkenntnis

Bei Kombinierung des Prüfpräparats Veliparib mit einer Strahlentherapie des gesamten Gehirns (WBRT) bei Patienten mit Hirnmetastasen aufgrund eines nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) wurden keine signifikanten Unterschiede im Gesamtüberleben (OS), der intrakraniellen Ansprechrate und dem radiologisch nachgewiesenen Progress beobachtet.

Studiendesign

Randomisierte Studie der Phase II, in der 307 Patienten mit Hirnmetastasen aufgrund NSCLCL einer WBRT (30 Gy in 10 Fraktionen) plus zweimal täglich (BID) 50 mg Veliparib (n = 103) oder BID 200 mg Veliparib (n = 102) oder BID Placebo (n = 102) zugewiesen wurden.

Wesentliche Ergebnisse
Das mittlere OS betrug 185 Tage für WBRT plus Placebo, 209 Tage für WBRT plus 50 mg Veliparib (p = 0,927 vs. Placebo) und 209 Tage für WBRT plus 200 mg Veliparib (p = 0,905 vs. Placebo). Es wurde kein signifikanter Unterschied im OS weder zwischen den beiden Veliparib-Gruppen oder der Placebo-Gruppe beobachtet. Die Evaluierung der besten Tumoransprechrate, der Zeit bis zum klinisch nachweisbaren Progress der Hirnmetastasen und der Zeit bis zum radiologisch nachweisbaren intrakraniellen Progress zeigte keine signifikanten Unterschiede weder in den beiden Veliparib-Gruppen noch in der Placebo-Gruppe. Es wurden keine Unterschiede bei den unerwünschten Ereignissen aller Schweregrade über alle 3 Behandlungsarme hinweg beobachtet.

Warum das wichtig ist

Die Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit für die Entwicklung von Therapien zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse für Patienten mit NSCLC und Hirnmetastasen.


Chabot P, Hsia TC, Ryu JS, Gorbunova V, Belda-Iniesta C, Ball D, Kio E, Mehta M, Papp K, Qin Q, Qian J, Holen KD, Giranda V, Suh JH. Veliparib in combination with whole-brain radiation therapy for patients with brain metastases from non-small cell lung cancer: results of a randomized, global, placebo-controlled study. J Neurooncol. 2016 Sep 21 [Epub ahead of print]. doi: 10.1007/s11060-016-2275-x. PMID: 27655223
Neon
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