Thema: Presse: Schottische Kommission lehnt Einsatz von Temozolomid ab
Presse: Schottische Kommission lehnt Einsatz von Temozolomid ab
Anne[a]
04.04.2006 18:48:14
Brain Tumor News
30. März 2006
Schottische Kommission lehnt Einsatz von Temozolomid ab
Das SMC (Scottish Medicines Consortium) hat aus Wirtschaftlichkeitsgründen die Anwendung von Temozolomid (Temodal®, Temodar®) in der Primärtherapie von Glioblastomen abgelehnt.
Das SMC hat am 14. März 2006 die Richtlinien bezüglich der Anwendung von Temozolomid (Temodal®) innerhalb des schottischen Gesundheitssystems bekannt gegeben. Das Gremium werde die Anwendung von Temozolomid (Temodal®) kombiniert mit Strahlentherapie und anschließender Temozolomid-Monotherapie für die Behandlung von neu diagnostizierten Hirntumoren vom Typ Glioblastoma multiforme (GBM) nicht empfehlen.
Das SMC erstellt Leitlinien für Schottland und gibt diese Empfehlungen an Gesundheitsbehörden und regionale Behörden (ADTCs), die die Entscheidungen über Medikamente und Therapien treffen heraus; bezüglich der Anwendung von neu lizenzierten Medikamenten, sowie aller aus neuen Zusammensetzungen bestehender Medikamente und für neue Indikationen bereits etablierter Produkte. Die Richtlinien werden herausgegeben nachdem die neuen Medikamente eine Lizenz der Europäischen Regulierungsbehörde für Medikamente und Gesundheitsprodukte (European Medicines Evaluation Agency) erhalten haben.
Die Ablehnung dieser Behandlung durch das SMC hat Signalwirkung für die endgültige Entscheidung des National Institute for Health and Clincal Excellence (NICE) bezüglich der Anwendung von Temodal® in England und Wales, die demnächst erwartet wird. Die Vorentscheidung des NICE-Gremiums bezüglich des Einsatzes von Temodal® zur Behandlung von bösartigen Hirntumoren fiel ebenfalls negativ aus. Da die Evaluierung zu diesem Zeitpunkt noch in einem frühen Stadium war, hofft Schering-Plough Berichten zufolge, dass das NICE-Gremium seine Ansicht in dem Dokument zur endgültigen Beurteilung noch ändern könnte.
Pressemitteilung des SMC
Quelle: http://www.scottishmedicines.org.uk/press/detail.asp?id=886
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Scottish Medicines Consortium - Press Statement
Temozolomide 5, 20, 100 and 250mg capsules (Temodal®) - Schering Plough UK Ltd
13 March 2006
The Scottish Medicines Consortium issues advice on temozolomide (Temodal®), for use within NHSScotland.
The Scottish Medicines Consortium (SMC) has completed its assessment on the above product. The SMC advises NHS Boards and Area Drug and Therapeutic Committees (ADTCs) that temozolomide (Temodal®) is not recommended for use within NHS Scotland for the treatment of newly diagnosed glioblastoma multiforme (GBM) in combination with radiotherapy and subsequently as monotherapy. The economic case has not been demonstrated.
30. März 2006
Schottische Kommission lehnt Einsatz von Temozolomid ab
Das SMC (Scottish Medicines Consortium) hat aus Wirtschaftlichkeitsgründen die Anwendung von Temozolomid (Temodal®, Temodar®) in der Primärtherapie von Glioblastomen abgelehnt.
Das SMC hat am 14. März 2006 die Richtlinien bezüglich der Anwendung von Temozolomid (Temodal®) innerhalb des schottischen Gesundheitssystems bekannt gegeben. Das Gremium werde die Anwendung von Temozolomid (Temodal®) kombiniert mit Strahlentherapie und anschließender Temozolomid-Monotherapie für die Behandlung von neu diagnostizierten Hirntumoren vom Typ Glioblastoma multiforme (GBM) nicht empfehlen.
Das SMC erstellt Leitlinien für Schottland und gibt diese Empfehlungen an Gesundheitsbehörden und regionale Behörden (ADTCs), die die Entscheidungen über Medikamente und Therapien treffen heraus; bezüglich der Anwendung von neu lizenzierten Medikamenten, sowie aller aus neuen Zusammensetzungen bestehender Medikamente und für neue Indikationen bereits etablierter Produkte. Die Richtlinien werden herausgegeben nachdem die neuen Medikamente eine Lizenz der Europäischen Regulierungsbehörde für Medikamente und Gesundheitsprodukte (European Medicines Evaluation Agency) erhalten haben.
Die Ablehnung dieser Behandlung durch das SMC hat Signalwirkung für die endgültige Entscheidung des National Institute for Health and Clincal Excellence (NICE) bezüglich der Anwendung von Temodal® in England und Wales, die demnächst erwartet wird. Die Vorentscheidung des NICE-Gremiums bezüglich des Einsatzes von Temodal® zur Behandlung von bösartigen Hirntumoren fiel ebenfalls negativ aus. Da die Evaluierung zu diesem Zeitpunkt noch in einem frühen Stadium war, hofft Schering-Plough Berichten zufolge, dass das NICE-Gremium seine Ansicht in dem Dokument zur endgültigen Beurteilung noch ändern könnte.
Pressemitteilung des SMC
Quelle: http://www.scottishmedicines.org.uk/press/detail.asp?id=886
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Scottish Medicines Consortium - Press Statement
Temozolomide 5, 20, 100 and 250mg capsules (Temodal®) - Schering Plough UK Ltd
13 March 2006
The Scottish Medicines Consortium issues advice on temozolomide (Temodal®), for use within NHSScotland.
The Scottish Medicines Consortium (SMC) has completed its assessment on the above product. The SMC advises NHS Boards and Area Drug and Therapeutic Committees (ADTCs) that temozolomide (Temodal®) is not recommended for use within NHS Scotland for the treatment of newly diagnosed glioblastoma multiforme (GBM) in combination with radiotherapy and subsequently as monotherapy. The economic case has not been demonstrated.
Anne[a]
