Hallo,
kennen Sie schon die Resultate der Gloria Studie, die ja in vielen Unikliniken in Deutschland durchgeführt wurden.
Hier sind ja ganz ermutigende Nachrichten der Herstellerfirma:
Achtung Pressemeldung: Doppelte Überlebenszeit
Georg Kääb, 2. Februar 2024
Es wurden Daten für die Behandlung des Glioblastoms präsentiert: eine Verdopplung der Überlebenszeit und eine Verzehnfachung der Überlebensrate gegenüber der Vergleichsgruppe. Nun soll es schnellgehen mit der zulassungsrelevanten Studie, wenn ein beschleunigtes Verfahren genehmigt wird.
Die endgültige mediane Gesamtüberlebenszeit (mOS) für neu diagnostizierte Glioblastom-Patienten, die NOX-A12, den CXCL12-Inhibitor, zusammen mit dem VEGF-Inhibitor Bevacizumab und Strahlentherapie im erhielten, habe 19,9 Monate erreicht, so das Unternehmen.
Die von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie und Bevacizumab erreichte mOS ist günstiger im Vergleich zu der angepassten Standardtherapie-Referenzkohorte, die eine mOS von 10,5 Monaten erreichte. Die Überlebenszeit ist unter dem Wirkstoff in Kombination mit anderen Therapeutika also doppelt so lange. Sie übertrifft nach Ansicht alle relevanten konkurrierenden Therapiestudien bei neu diagnostizierten Glioblastom-Patienten, die gegen eine Standard-Chemotherapie resistent sind. Zudem betonte das Unternehmen, dass die NOX-A12-basierte Therapie dieses Ergebnis erzielte, obwohl in der Studie nur Patienten mit einem nachweisbaren Resttumor nach der Operation aufgenommen wurden, während konkurrierende Studien auch Patienten mit einer vollständigen Entfernung des nachweisbaren Tumors einschlossen, die daher ein besseres Überleben erwarten lassen.
Auf der Grundlage dieser Daten wurde bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) und einen Antrag auf Fast-Track Designation für die Verwendung von NOX-A12 bei der Behandlung von aggressivem Hirntumor bei Erwachsenen (Glioblastom) eingereicht. Es wird eine FDA-Entscheidung noch vor Ende März 2024 angestrebt. Ziel sei es, ein von der FDA genehmigtes klinisches Studienprotokoll für das Glioblastom mit einem beschleunigten regulatorischen Weg zu haben, um die Chancen zu maximieren, die notwendige Finanzierung für die bevorstehende klinische Studie über Partnerschaften, Investitionen oder andere strategische Transaktionsarten zu sichern.
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Quelle: 10 November 2023:
https://academic.oup.com/neuro-oncology/article-abstract/25/Supplement_5/v90/7405834
Habt Ihr mehr Informationen hierzu?
Mit freundlichen Grüßen
Marco Hagedorn